Punto de partida
Alcance, brechas, recursos, riesgos y dependencias.
Implantación y ampliación ISO/IEC 17025
Implantación ISO/IEC 17025 para laboratorios
Acreditar sin construir una fábrica de burocracia.
DLM Lab Strategy acompaña a laboratorios de ensayo desde el diagnóstico inicial hasta la acreditación ISO 17025 y la acreditación ENAC: implantación del sistema de gestión, competencia técnica, métodos, validación y verificación de métodos, auditoría interna y preparación de la evaluación ENAC. Esta consultoría ISO 17025 ayuda a implantar ISO 17025 con una estructura proporcionada, aplicable y demostrable.
Hoja de ruta realista
Sistema a medida
Competencia demostrable
Preparación para evaluación
El verdadero objetivo
No es tener documentos. Es tener control.
Una implantación sólida alinea personas, métodos, equipos, registros y decisiones. La documentación aparece como consecuencia del sistema, no como una capa artificial que nadie usa.
01
Alcance viableDefinición de ensayos, matrices, métodos y recursos necesarios para sostener la acreditación.
02
Competencia técnicaCualificación, validaciones, incertidumbre, trazabilidad, controles y evidencia de desempeño.
03
Sistema operativoResponsabilidades, documentos y registros integrados en la forma real de trabajar.
Fases del proyecto
De la situación actual a una evaluación demostrable.
Cada fase termina con evidencias concretas y decisiones claras sobre el siguiente hito.
Hoja de ruta
Responsables, entregables, plazos y criterios de cierre.
Sistema y técnica
Procesos, métodos, estudios, registros y formación aplicada.
Auditoría y evaluación
Verificación, cierre de brechas y preparación de evidencias.
Qué incluye
Todo lo necesario para pasar del plan a la evidencia.
El alcance final se dimensiona según métodos, matrices, equipo y fecha objetivo.
Diagnóstico y planificación
Informe inicial, riesgos, recursos, calendario y gobernanza del proyecto.
Arquitectura documental
Políticas, procedimientos, instrucciones y registros útiles y proporcionados.
Competencia del personal
Funciones, autorización, formación, supervisión y evidencia de competencia.
Validación y control técnico
Métodos, incertidumbre, trazabilidad, equipos y aseguramiento de resultados.
Auditoría interna y revisión
Evaluación completa del sistema antes de presentar o ampliar el alcance.
Acompañamiento a la evaluación
Preparación del equipo, soporte durante la evaluación y cierre posterior.
Modelos de implantación
Una solución distinta para cada momento del laboratorio.
Implantación desde el inicio
Para laboratorios que quieren acreditar su primer alcance con una estructura proporcionada.
Nuevos métodos o matrices
Integración técnica y documental de un nuevo alcance dentro de un sistema existente.
Sistema que ya no funciona
Rediseño de un modelo sobredimensionado, incoherente o desconectado de la operación.
15+Laboratorios acompañados
Implantar también es dirigir el cambio.
El proyecto combina criterio normativo, experiencia técnica y gestión de personas. El resultado debe poder mantenerse cuando el consultor ya no está cada semana.
Biblioteca técnica
Evidencias que sostienen la acreditación.
Consulta criterios prácticos sobre verificación y validación de métodos, trabajo no conforme, acciones correctivas, validez de resultados, reglas de decisión e incertidumbre y competencia del personal.
Preguntas frecuentes
Antes de acreditar.
¿Cuánto tiempo requiere una implantación?
Depende del alcance, la madurez del laboratorio, los métodos y los recursos disponibles. El proyecto se planifica por hitos verificables, no con una fecha genérica que ignore la realidad técnica.
¿Se parte de cero o se adapta lo existente?
Siempre se aprovecha lo que funciona. Primero se diagnostica el sistema actual y después se crea, corrige o simplifica únicamente lo necesario.
¿Incluye validaciones e incertidumbre?
Puede incluir el diseño y acompañamiento de validaciones, verificaciones, estimación de incertidumbre, aseguramiento de la validez y trazabilidad metrológica.
¿Preparas al equipo para una evaluación ISO/IEC 17025?
Sí. La implantación incluye transferencia de criterio, auditoría interna, preparación de evidencias y acompañamiento para que el equipo pueda explicar y demostrar su sistema.
¿Puede implantarse solo un nuevo alcance?
Sí. También te ayudamos con ampliaciones de alcance y nuevos métodos dentro de laboratorios ya acreditados.
¿Qué alcance quieres acreditar o ampliar?
Una primera conversación permite valorar viabilidad, punto de partida, recursos y fecha objetivo.